肺癌靶向新药赫新诺一线适应症在华获批

2026年11月4日，国家药品监督管理局批准肺癌靶向治疗药物赫新诺（塞伐艾替尼片）扩展适应症，覆盖一线治疗，用于存在HER2（ERBB2）激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这为推动HER2突变非小细胞肺癌的精准治疗向更早治疗阶段迈进提供了新选择。

一、适用人群与定位
赫新诺是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次扩展后适用于携带HER2激活突变的相应成人患者人群。需要强调的是，该药为处方药，是否适用须通过规范基因检测确认突变类型，并经医生综合评估后方可使用。

二、临床意义何在
非小细胞肺癌占肺癌的大多数，其中一小部分存在HER2激活突变。此类患者既往可选方案有限，靶向药物的研发与获批，意味着精准诊疗向前线推进，为患者争取更多治疗机会。

三、规范检测是前提
靶向治疗建立在明确的分子分型之上。医生通常会建议通过组织或液体活检进行基因检测，明确是否存在HER2等可靶向的驱动基因突变，再据此制定方案，避免"盲试"。

四、用药须遵医嘱
作为处方药物，赫新诺的具体使用须由专业医生评估患者的适应症、身体状况及合并用药后决定，治疗期间应规律随访，关注可能的不良反应并及时沟通。患者切勿自行购药或调整剂量。

结语
创新药为患者带来新的希望，但疗效与安全的平衡离不开规范诊疗。有相关病情的患者，请前往正规医疗机构，在专科医生指导下进行基因检测与个体化治疗。