抗耐药菌感染1类新药注射用亚胺西福（福诺凯）获批上市

近日，国家药品监督管理局批准苏州信诺维医药科技股份有限公司自主研发的1类创新药注射用亚胺西福（商品名：福诺凯）上市。该药品为β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂，用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，为临床应对耐药菌感染提供了新的治疗选择。

瞄准"难治"的耐药菌

医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎是院内感染中高发且病死率较高的类型。在我国大型综合医院，鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌等致病菌对碳青霉烯类药物的耐药比例持续攀升，临床可选择的有效方案有限，重症患者尤其需要全新治疗手段。该药品中的新型酶抑制剂可抑制多种β-内酰胺酶，从而扩大对耐药革兰阴性菌的覆盖范围。

基于国际多中心临床研究

此次获批基于一项国际多中心Ⅲ期临床研究，相关结果已发表于国际感染病学期刊。研究显示，在两类重症肺炎患者中，该方案在主要疗效指标上达到预期，安全性和耐受性良好。该药品此前已获得美国FDA快速通道等相关认定，被视为抗感染领域具有差异化优势的创新品种。

处方药，须在医生评估下使用

需要强调的是，注射用亚胺西福属于处方药，其使用需由医生根据患者感染病原菌、药敏结果及个体情况综合判断，不可自行购买或滥用。合理使用抗菌药物、遏制细菌耐药，是医患共同的责任。普通人群日常应注意手卫生、遵医嘱规范使用抗生素，出现持续高热、咳嗽咳痰加重等感染迹象时及时就医。